澳門公布相關(guān)技術(shù)性指示支持中藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展
編輯: 母曼曄 | 時(shí)間: 2022-04-21 11:38:30 | 來源: 新華社 |
記者20日從澳門特區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局獲悉,為貫徹落實(shí)澳門中藥發(fā)展政策,該局已分階段公布了與“中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法”及“中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法施行細(xì)則”配套的25項(xiàng)技術(shù)性指示。
這25項(xiàng)技術(shù)性指示涵蓋中成藥注冊(cè)、臨床試驗(yàn),中藥產(chǎn)品進(jìn)口、制造、流通、分銷、供應(yīng)和使用各環(huán)節(jié)的細(xì)則性技術(shù)規(guī)范。
藥物監(jiān)督管理局表示,早前就各項(xiàng)技術(shù)性指示的具體內(nèi)容咨詢業(yè)界及澳門中醫(yī)藥專家意見,收到不少反饋意見和建議。該局對(duì)所收集的意見和建議作深入分析及研究后,修訂和完善了技術(shù)性指示內(nèi)容,在完成葡文翻譯和校對(duì)工作后,已公布了所有細(xì)則性技術(shù)性指示。
據(jù)悉,藥物監(jiān)督管理局將舉辦新一輪說明會(huì)及宣傳活動(dòng),向澳門的中藥制藥廠、藥物產(chǎn)品出入口及批發(fā)商號(hào)、中藥進(jìn)出口批發(fā)場(chǎng)所、中藥房、藥房、藥行、醫(yī)院、提供中醫(yī)服務(wù)的診所、中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)等,詳細(xì)說明技術(shù)性指示的重點(diǎn)內(nèi)容,讓業(yè)界了解相關(guān)具體要求和規(guī)范。
藥物監(jiān)督管理局表示,希望通過訂定完善及明確的指引,并持續(xù)因應(yīng)公眾需求、醫(yī)藥科技發(fā)展和業(yè)界實(shí)際情況等因素,優(yōu)化并適時(shí)更新中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)相關(guān)技術(shù)性指示,強(qiáng)化中藥全生命周期管理,以維護(hù)和促進(jìn)公眾健康,支持業(yè)界健康有序發(fā)展。
新華社澳門電 記者劉剛 李寒芳
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